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第三代新冠mRNA获批、流感mRNA首进临床:国产mRNA开始验证“快速迭代”

虎嗅24小时·2026/9/11 07:57:24🔗 原文

📋总体概括

9月上旬,国产预防性mRNA疫苗接连迎来两个关键节点:9月7日华兰疫苗的新型流感mRNA疫苗获国家药监局临床试验默示许可,成为国内首家拿到流感mRNA临床批件的企业,注册分类为预防用生物制品1.2类;三天后沃森生物子公司玉溪沃森的新冠mRNA疫苗获《药品注册证书》,为其第三代新冠mRNA产品。一攻流感新领域、一迭代新冠老产品,显示出国产mRNA平台从新冠应急转向常规疫苗赛道的快速迭代能力,mRNA技术路线在国内正逐步进入收获期。

关键信息

  • 9月7日,华兰疫苗新型流感病毒mRNA疫苗获临床试验默示许可,为国内首家
  • 该流感mRNA疫苗注册分类为预防用生物制品1.2类
  • 沃森生物子公司玉溪沃森的新冠mRNA疫苗获《药品注册证书》,国药准字S20260070
  • 沃森该产品为基于Omicron毒株设计的第三代新冠mRNA疫苗
  • 两个事件间隔仅三天,显示国产mRNA疫苗在迭代与新适应症上同步推进

🔥犀利点评

mRNA的故事终于从「追赶新冠」走到「日常作业」。华兰抢下流感mRNA首张临床门票,是真本事;沃森的三代新冠苗获批却更像给存量技术找出口——新冠市场早就萎缩,三代批文更多是平台验证意义大于商业意义。真正值得盯的是流感线:若mRNA能在流感这个传统灭活疫苗统治的红海里做出差异化,才算证明这条技术路线的迭代速度真能兑现为市场。否则一切仍是PPT繁荣。

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