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国内首款AI辅助创新药获批上市!西湖大学联合研发 仅用时三年半

驱动之家·2026/9/6 07:30:00🔗 原文

📋总体概括

西湖大学、西湖实验室与西湖制药联合研发的盐酸伊司特韦片(商品名:艾普司韦)获国家药监局附条件批准上市,用于治疗成人轻型、中型新冠感染。这是国内首款AI辅助研发并获批上市的原创药,也是西湖大学首款完全自主研发的1类创新药,从源头发现到完成临床试验仅用时三年半。同时,它是全球第一款基于DNA编码化合物库(DEL)技术成功获批的小分子创新药,意味着DEL技术概念提出34年后终于实现从0到1的突破,验证了AI与新技术平台在药物研发中的实际落地能力。

关键信息

  • 盐酸伊司特韦片(艾普司韦)获国家药监局附条件批准上市,用于成人轻型、中型新冠感染治疗。
  • 该药为国内首款AI辅助研发并获批上市的原创药,从源头发现到完成临床试验仅用时三年半。
  • 这是西湖大学首款完全自主研发的1类创新药,属中国药品注册分类最高级别。
  • 它是全球第一款基于DEL技术成功获批的小分子创新药,DEL技术概念提出34年后实现从0到1突破。
  • 该药由西湖大学、西湖实验室、西湖制药三方联合研发。

🔥犀利点评

三年半走完一款1类新药全程,传统药企动辄十年的节奏被直接掀翻,AI和DEL技术这次是拿实打实的批件说话,不是PPT造药。但别忘了「附条件批准」四个字,新冠临床数据窗口期短是客观优势,真正的考验在上市后验证和市场证明。西湖系把高校、实验室、公司三级联动跑通了,这条路径若能复制到慢病、肿瘤领域,才配谈颠覆。

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