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国内首款 AI 辅助创新药艾普司韦获批上市
📋总体概括
西湖大学、西湖实验室与西湖制药联合研发的1类创新药盐酸伊司特韦片(商品名:艾普司韦)获国家药监局附条件批准上市,用于成人轻型、中型新冠感染治疗。这是西湖大学首款完全自主研发的1类创新药,也是全球首个基于DNA编码化合物库(DEL)技术获批的小分子创新药,同时为国内首款AI辅助研发获批上市的原创药,从源头发现到完成临床试验仅用三年半。
⚡关键信息
- ▸西湖大学联合西湖实验室、西湖制药研发的盐酸伊司特韦片(艾普司韦)获国家药监局附条件批准上市
- ▸该药用于成人轻型、中型新冠病毒感染治疗,是西湖大学首款完全自主研发的1类创新药
- ▸1类创新药为中国药品注册分类最高级别,要求全新化学结构、全新作用机制和明确临床价值
- ▸艾普司韦是全球首个基于DEL技术获批的小分子创新药,距DEL概念提出已34年
- ▸作为国内首款AI辅助研发获批的原创药,从源头发现到完成临床试验仅用时三年半
🔥犀利点评
这才是产学研该有的样子——不是发论文冲排名,而是把34年前的DEL概念真正做成药。三年半走完从发现到临床的全流程,AI和DEL技术的组合把新药研发的时间账本重写了一遍。当然附条件批准意味着验证还在路上,商业化表现和市场反馈才是下一场考试,但源头创新的零突破,成色足够硬。
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