苹果 Apple Watch 睡眠呼吸暂停提示软件获国家药监局批准

📋总体概括

苹果的「睡眠呼吸暂停迹象提示」应用已获国家药监局批准，公示时间为9月4日。该功能依托Apple Watch内置加速度计，在用户睡眠期间监测呼吸紊乱水平，当检测到持续性中度至重度睡眠呼吸暂停迹象时向用户发出通知。其适用人群为18岁及以上未确诊的成年用户，明确不可用于诊断、治疗或管理睡眠呼吸暂停，也不能替代传统诊疗手段。此次获批意味着该健康功能正式在中国内地合规落地，是消费级穿戴设备健康管理能力向医疗级监管靠拢的又一案例。