产业观察
中国生物制药:TQH2722注射液新药上市申请获得受理
📋总体概括
中国生物制药公告,旗下正大天晴自主研发的1类创新药TQH2722注射液(IL-4Rα单抗)新药上市申请已获国家药监局药审中心受理,适应症为外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。该药为全人源单克隆抗体,通过结合IL-4Rα同时抑制IL-4和IL-13信号通路,从上游阻断2型炎症反应。这是正大天晴自研创新药管线的重要进展,若获批将切入特应性皮炎生物制剂治疗市场。
⚡关键信息
- ▸正大天晴1类创新药TQH2722注射液上市申请获CDE受理
- ▸适应症为外用药控制不佳或不适合外用药的成人中重度特应性皮炎
- ▸TQH2722是靶向IL-4Rα的全人源单克隆抗体,可同时抑制IL-4和IL-13信号通路
- ▸药物通过阻断2型炎症通路从上游降低炎症相关病理反应
🔥犀利点评
IL-4Rα是特应性皮炎生物药赛道的黄金靶点,跨国药企已靠同类产品赚得盆满钵满,正大天晴这一手上市申请算是国产追赶队列里的关键落子。但受理不等于获批,更不等于卖得动,后面还要看临床数据成色、定价策略和进院能力。创新药转型喊了多年,这类自研管线能否真正撑起利润,才是对正大天晴的真正考验。
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