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首例受试者入组背后：广生堂首揭乙肝功能性治愈“三大Peak研究”完整版图
📋总体概括
9月5日，广生堂公告其子公司广生中霖的三联全口服方案GST-Peak-Triple（GST-HG141+GST-HG131+核苷类药物）治疗慢性乙肝的随机双盲安慰剂对照II期试验完成首例受试者入组给药，研究正式进入实际执行阶段。公司同时首次系统披露「登峰计划」临床矩阵：Peak-Triple三联全口服半年疗程、Peak-Immune一年全口服加免疫巩固、Peak-Core已启动的GST-HG141单药III期及两年全口服拓展，三线梯次推进乙肝功能性治愈探索，标志公司从单点研发转向体系化攻坚战。
⚡关键信息
- ▸9月5日广生堂公告，GST-Peak-Triple三联全口服方案II期试验完成首例受试者入组并给药，进入数据累积阶段
- ▸三联方案由GST-HG141、GST-HG131与核苷（酸）类药物组成，采用随机、双盲、安慰剂对照设计，疗程半年
- ▸公司首次披露登峰计划三大研究：Peak-Triple半年疗程、Peak-Immune一年疗程加免疫巩固、Peak-Core单药III期及两年拓展
- ▸GST-HG141单药III期已启动，是三项研究中的先发基石项目
- ▸研究含金量还取决于两大基石药物数据积累及国家重大专项、定增、出海中标等外部支撑落地
🔥犀利点评
首例入组只是临床马拉松的第一步，真正该盯的是数据而非公告热度。广生堂把单点试验包装成「登峰三部曲」的体系叙事，公关手法娴熟，但功能性治愈赛道上腾盛博药等对手环伺，II期联合方案能否跑出优于现有疗法的临床治愈率才是生死线。利好叙事里定增、出海都是尚未兑现的期权，投资者别把规划图当竣工图。
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