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国内首款AI辅助创新药获批上市 AI制药有望迎来需求奇点

财联社深度·2026/9/6 23:41:28🔗 原文

📋总体概括

西湖大学联合西湖实验室、西湖制药研发的创新药盐酸伊司特韦片(商品名:艾普司韦)获国家药监局附条件批准上市,成为国内首款AI辅助研发获批上市的原创药,从源头发现到完成临床试验仅用三年半。浙商医药团队认为,多Agent加干湿试验闭环推动药物早期发现从低频验证转向高频、高通量、多轮快速迭代的新范式,短期将带来验证需求井喷,长期利于发现平台能力提升。相关上市公司包括百普赛斯、南模生物等提供验证与模型服务的企业。

关键信息

  • 西湖大学等联合研发的盐酸伊司特韦片(艾普司韦)获国家药监局附条件批准上市
  • 艾普司韦为国内首款AI辅助研发获批上市的原创药,研发全程仅耗时三年半
  • 浙商医药认为多Agent加干湿试验闭环本质是临床前研发与验证的自动化
  • AI制药将早期药物发现从低频验证转向高频、高通量、多轮快速迭代范式
  • 百普赛斯提供高通量表达纯化与体外验证服务,南模生物累计构建超25000种基因工程动物模型

🔥犀利点评

三年半走完一款原研药的全流程,这确实是对传统十年轻研发周期的降维打击,但别急着欢呼「医药行业Claude到来」。附条件批准意味着验证尚未完全闭环,AI缩短的是临床前发现环节,而临床阶段的高成本高失败率丝毫未减。短期真正赚到钱的是卖铲子的CRO类公司——百普赛斯、南模生物们——而非AI平台本身。真正的分水岭在于:谁能把干湿试验闭环跑通并持续泛化,谁才配谈平台价值。

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