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脑机接口驶入快车道:三类证扩容突破,IPO第一股争夺升温

财联社深度·2026/9/6 23:11:52🔗 原文

📋总体概括

脑机接口赛道进入证照与资本双加速阶段。9月4日,南京山海医疗的「刺激记录电极」获批国家Ⅲ类医疗器械注册证,这是继2025年9月「明瞳」设备后不到一年内的第二张Ⅲ类证,该电极系全国首款采集与刺激一体化产品,补齐公司侵入式脑机接口「设备+耗材」闭环。同日,术理创新启动科创板IPO辅导,欲年底前提交申报。目前A股尚无脑机接口主业上市公司,至少四家已启动IPO,行业从概念验证迈向市场兑现,Ⅲ类证扩容与「第一股」争夺同步升温。

关键信息

  • 9月4日山海医疗「刺激记录电极」获批Ⅲ类证,为全国首款脑深部Spike/LFP信号采集与刺激一体化电极
  • 距2025年9月「明瞳」设备获批不到一年,山海医疗已拿下两张Ⅲ类证,而业内已获批证多为Ⅱ类
  • 一体化电极把DBS手术中的信号探测与电刺激合二为一,可提升术中靶点定位精度与效率
  • 同日术理创新启动科创板IPO辅导,目标年底前提交上市申报
  • A股尚无脑机接口主业公司,至少四家已明确启动IPO,多家在筹备中

🔥犀利点评

Ⅲ类证接二连三获批,说明审评路径已被趟通,行业真正卡壳的不是技术而是注册速度。但「第一股」争夺战更像资本抢跑:先上市的未必是最强的,最怕的是拿证企业和IPO企业互相抬估值、最后由二级市场接盘。设备加耗材闭环固然好看,关键还得看临床放量速度和医保支付能否接得住,否则故事讲得再圆也只是券商研报里的估值素材。

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